Фентермин

Применение при беременности

Категория действия на плод по FDA — X.

Женщины репродуктивного возраста и мужчины, ведущие половую жизнь, во время лечения должны использовать надёжные методы контрацепции. Отрицательный тест на беременность должен быть получен до начала лечения и ежемесячно проводиться у женщин с репродуктивным потенциалом.

Данные из реестров беременности и эпидемиологических исследований указывают на 5-кратный повышенный риск оральных расщелин (расщелина губы с или без расщелины нёба) при воздействии топирамата в I триместре. Исследования на животных с клинически значимыми дозами топирамата выявили эмбриофетальную токсичность, включая черепно-лицевые дефекты; повышенную смертность; снижение массы тела и окостенение скелета; задержку физического развития; пороки развития конечностей, рёбер и позвонков. Доказательства материнской токсичности, такие как снижение прироста массы тела и смертности, также наблюдались в исследованиях на животных с топираматом. Исследования о степени влияния фентермина на беременность не проведены.

Комбинированное лечение фентермином и топираматом у животных в дозах, примерно в 5–6 раз превышающих максимальную рекомендуемую дозу для человека, вызывало токсичность у потомства и значительно снижало прирост массы тела матери. Эффекты потомства включали более низкую выживаемость после рождения; увеличение пороков развития конечностей и хвоста; снижение массы тела; задержку роста, развития и полового созревания без ущерба для обучения, памяти, фертильности и воспроизводства.

Препарат может вызвать метаболический ацидоз. Метаболический ацидоз во время беременности может привести к снижению роста плода, снижению оксигенации плода, гибели плода и может повлиять на способность плода переносить роды.

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу. Если у партнёрши пациента, принимающего комбинацию Фентермин + Топирамат, наступает беременность, врачу необходимо сообщить о возможных неблагоприятных эффектах для плода. Если этот препарат используется во время беременности или беременность возникла во время приёма препарата, лечение следует немедленно прекратить.

Прежде чем принимать это лекарство

Не используйте фентермин, если вы принимали ингибитор МАО в течение последних 14 дней. Может произойти опасное взаимодействие с наркотиками. Ингибиторы МАО включают изокарбоксазид, линезолид, фенэльзин, разагилин, селегилин и транилципромин.

Вы не должны принимать фентермин, если у вас аллергия на него, или если у вас есть:

• История болезни сердца (болезнь коронарной артерии, проблемы с сердечным ритмом, застойная сердечная недостаточность, инсульт);

• История легочной гипертензии;

• Тяжелое или неконтролируемое высокое кровяное давление;

• Сверхактивная щитовидная железа;

• глаукома;

• Если вы беременны или кормите грудью;

• Если вы находитесь в возбужденном состоянии;

• Если у вас есть история злоупотребления наркотиками или алкоголем; или

• Если у вас аллергия на другие таблетки для похудения, амфетамины, стимуляторы или холодные лекарства.

Принимая фентермин вместе с другими диетическими препаратами, такими как фенфлурамин (Фен-Фен) или дексфенфлурамин (Редукс), может вызвать редкое фатальное расстройство легкого, называемое легочной гипертензией. Не принимайте это лекарство с любыми другими диетическими препаратами без совета врача.

Чтобы убедиться, что фентермин безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

• высокое кровяное давление;

• диабет;

• Болезнь почек;

• Расстройство щитовидной железы; или

• Если у вас аллергия на аспирин или на желтый пищевой краситель (FD & C Yellow No. 5 или тартразин).

Фантермин может быть привычным формированием. Никогда не разделяйте фентермин с другим человеком, особенно с наркоманией или наркоманией. Держите лекарство в месте, где другие не могут добраться до него.

Категория беременности FDA X. Потеря веса во время беременности может нанести вред нерожденному ребенку, даже если у вас избыточный вес. Не используйте фентермин, если вы беременны.

См. Также: Предупреждения о беременности и грудном вскармливании (более подробно)

Фентермин может проникать в грудное молоко и может нанести вред грудному ребенку. Вы не должны кормить грудью, принимая это лекарство.

Не давайте этот препарат ребенку в возрасте до 16 лет.

Медицинское использование

В клинических испытаниях люди, получавшие самую высокую дозу фентермина / топирамата ER в сочетании с программой диеты и упражнений, теряли от 10% до 11% массы тела по сравнению с 1% до 2% для тех, кто получал плацебо. Кроме того, 62–70% субъектов, получавших рекомендованную дозу или максимальную дозу фентермина / топирамата ER, достигли снижения веса на ≥5% к 56 неделе (ITT-LOCF) по сравнению с 17–21% пациентов, получавших плацебо .

Кокрановский обзор долгосрочного воздействия препаратов для снижения веса на людей с гипертонией показал, что фентермин / топирамат снижает массу тела (по сравнению с орлистатом и налтрексоном / бупропионом ), а также снижает артериальное давление.

Побочные эффекты

В клинических испытаниях наиболее частыми нежелательными явлениями, которые возникали в ≥5% и ≥1,5 раза больше плацебо, были парестезия (покалывание в пальцах рук / ног), головокружение, изменение вкуса , бессонница , запор и сухость во рту .

В США на этикетке препарата содержатся предупреждения об учащенном сердцебиении, суицидальном поведении и мыслях, глаукоме, расстройствах настроения и сна, повышении уровня креатина и метаболическом ацидозе. Некоторые из этих предупреждений основаны на исторических наблюдениях за пациентами с эпилепсией, принимающими топирамат. FDA требует, чтобы компания провела исследование сердечно-сосудистых исходов после утверждения, отчасти из-за наблюдения за повышенной частотой сердечных сокращений у некоторых людей, принимающих препарат в клинических испытаниях.

Беременность

Фентермин и топирамат могут нанести вред плоду. Данные регистров беременных и эпидемиологических исследований показывают, что плод, подвергшийся воздействию топирамата в первом триместре беременности, имеет повышенный риск возникновения расщелины ротовой полости (заячья губа с волчьей пастью или без нее). Если пациентка забеременела во время приема фентермина / топирамата ER, лечение следует немедленно прекратить, а пациентку следует проинформировать о потенциальной опасности для плода. Женщины с репродуктивным потенциалом должны иметь отрицательный тест на беременность до начала терапии фентермин / топирамат ER, а затем ежемесячно во время терапии фентермин / топирамат ER. Женщинам с репродуктивным потенциалом следует использовать эффективную контрацепцию во время терапии фентермин / топирамат ER.

Стратегия оценки и снижения рисков

Фентермин и топирамат были одобрены программой оценки и снижения рисков (REMS), чтобы гарантировать, что польза от лечения перевешивает риски. Из-за тератогенного риска, связанного с терапией фентермин / топирамат ER, фентермин / топирамат ER распространяется через сертифицированные аптеки.

Инструкция по применению препарата Фентермин

Для оптимальной эффективности фентермин гидрохлорид не следует принимать во время еды. Обычная доза для взрослых составляет одну капсулу или таблетку (37,5 мг) в день, до или через 1- 2 часа после завтрака. Для некоторых пациентов половина таблетки (18,75 мг) в день может быть адекватной дозировкой, в то время как в других случаях целесообразным может быть применение половины таблетки (18,75 мг) два раза в день. При применении более одного раза в день, вторую дозу не следует принимать за 4-6 часов до сна. Препарат обычно используется в течение 3-4 недель, более длительная терапия редко превышает 12 недель.
Бодибилдеры и атлеты обычно используют предписанное количество лекарственного средства в аналогичные краткосрочные периоды из-за высокой вероятности развития побочных эффектов при увеличении дозы.

Химия

Фентермин является замещенным амфетамином , который имеет метильную группу на амфетамин «S альфа — углерод . Это позиционное изомер из метамфетамина и других methylamphetamines . Молекулярная формула фентермин является С ₁₀ Н ₁₅ Н.

Синтез

Фентермин можно получить из бензальдегида и 2-нитропропана следующим образом:

1. Бензальдегид и 2-нитропропан перекрестно реагируют в варианте реакции Генри.
2. Нитро группа восстанавливают газообразный водород над никелем Ренея катализатор
3. Гидроксильную группу хлорируют тионилхлоридом с получением 2-амино-1-хлор-2-метил-1-фенилпропана.
4. Его восстанавливают газообразным водородом над катализатором палладий на глицинате магния с получением продукта, фентермина.

Что такое фентермин?

Фентермин – это препарат для похудения.

Он был одобрен FDA в 1959 году для краткосрочного использования до 12 недель для людей старше 16 лет ().

В 1990-х годах фентермин сочетался с другими препаратами для похудения. Эту комбинацию лекарств обычно называли фен-феном.

После сообщений о серьезных проблемах с сердцем у тех, кто использовал фен-фен, FDA вывела с рынка два других используемых в лечении препарата – Фенфлурамин и Дексфенфлурамин ().

Фентермин выпускается под торговыми марками Adipex-P, Lomaira и Suprenza, или вы можете найти его в комбинированных препаратах для похудения, таких как Qsymia.

Это вещество имеет химическое сходство со стимулятором амфетамином, что делает его доступным только по рецепту.

Ваш врач может назначить фентермин, если вы страдаете ожирением, то есть индекс массы тела (ИМТ) больше или равен 30.

Он также может быть назначен, если у вас избыточный вес с ИМТ, большим или равным 27, и у вас есть хотя бы одно связанное с избыточной массой тела заболевание, такое как высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина или сахарный диабет 2 типа (, , ).

История

В 1959 году фентермин впервые получил одобрение FDA США как лекарство, подавляющее аппетит. В конце концов стали доступны гидрохлоридная соль и форма смолы .

Фентермин продавался вместе с фенфлурамином или дексфенфлурамином в качестве комбинированного средства для подавления аппетита и жиросжигающего средства под популярным названием фен-фен . В 1997 году, после 24 случаев заболевания сердечных клапанов у пользователей фенфена, фенфлурамин и дексфенфлурамин были добровольно сняты с продажи по требованию FDA. Позже исследования показали, что почти у 30% людей, принимавших фенфлурамин или дексфенфлурамин на срок до 24 месяцев, наблюдались патологические изменения клапана.

Сам по себе фентермин по-прежнему доступен в большинстве стран, включая США. Однако, поскольку он похож на амфетамин , во многих странах он классифицируется как контролируемое вещество . На международном уровне фентермин входит в список IV в соответствии с Конвенцией о психотропных веществах . В Соединенных Штатах он классифицируется как контролируемое вещество соответствии с Законом о контролируемых веществах . Напротив, препараты амфетамина классифицируются как контролируемые вещества Списка II.

Компания под названием Vivus разработали комбинацию наркотиков , Phentermine / топирамат , что первоначально под названием Qnexa , а затем под названием Qsymia, который был изобретен и используется не по прямому назначению Томаса Наджарян, который открыл вес-клинику в Лос — Осос, Калифорния в 2001 году; Наджарян ранее работал в Interneuron Pharmaceuticals , которая разработала один из препаратов фен-фен, ранее снятых с рынка. FDA отклонило комбинированный препарат в 2010 году из-за опасений по поводу его безопасности. В 2012 году FDA одобрило его после повторного применения Vivus с дополнительными данными по безопасности. В то время один специалист по ожирению подсчитал, что около 70% его коллег уже прописывали эту комбинацию не по назначению.

Здоровые способы похудения и поддержания целевой массы тела

Хотя фентермин может быть мощным средством для похудения, единственный проверенный способ сбросить вес – и сохранить его в долгосрочной перспективе – придерживаться здорового образа жизни ().

Без внесения надлежащих изменений, скорее всего, ваш вес вернется – и, возможно вы наберете даже больше лишних килограмм – когда перестанете принимать фентермин.

Комплексное изменение образа жизни включает в себя:

• Снижение потребления калорий: Если вы хотите сбросить лишний вес, ешьте на 300-500 калорий меньше в день. Сертифицированный диетолог может помочь вам адаптировать этот диапазон с учетом ваших предпочтений и целей ().
• Отдавайте предпочтение богатым питательными веществами продуктам: Продукты, богатые питательными веществами, такие как фрукты и овощи, имеют относительно низкое содержание калорий и большое количество питательных веществ, таких как клетчатка, витамины и минералы.
• Увеличение физической активности: Эксперты рекомендуют придерживаться образа жизни, включающего не менее 150 минут в неделю умеренных аэробных упражнений, таких как быстрая ходьба или бег (, ).
• Поведенческие стратегии: Изменения в поведении включают регулярный самоконтроль потребления пищи, физической активности и вашего веса, а также внесение необходимых корректировок ().

Внесение этих изменений в образ жизни может быть трудным и не должно происходить в один момент. Это потребует затрат вашего времени и энергии – но результатом будет долгосрочная потеря веса и общее улучшение здоровья.

Показания и противопоказания

Phentermine — это мощное медицинское средство, направленное на борьбу с ожирением. По своему действию оно напоминает амфетамин, поэтому существует ряд противопоказаний к приему подобных лекарств. Основными из них являются:

• наличие сахарного диабета;
• аллергическая реакция на основной компонент или составляющие;
• тяжелая форма почечной и печеночной недостаточности;
• глаукома;
• атеросклероз;
• заболевания щитовидной железы;
• гипертония.

Специалисты также не рекомендуют принимать Phentermine людям, которые ранее злоупотребляли наркотическими веществами или пили ингибитор моноаминоксидазы в течение последних двух недель.

Не нашли то, что искали?

Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Фентермин + Топирамат — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи
Medum ответят на него в ближайшее время.

Задать вопрос

Поделиться этой страницей

Важно: сведения о действующем веществе Фентермин + Топирамат предназначены для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Информация не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения

Наиболее точные сведения о применении в периоды беременности и грудного вскармливания препаратов, содержащих активное вещество Фентермин + Топирамат, находятся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.

Побочные эффекты

Обычно возникает толерантность; однако риск зависимости и привыкания считается незначительным. Люди, принимающие фентермин, могут быть ослаблены при вождении или работе с механизмами. Употребление алкоголя с фентермином может вызвать побочные эффекты.

В настоящее время нет данных о том, безопасен ли фентермин для беременных женщин.

Другие побочные эффекты включают:

• Сердечно-сосудистые эффекты, такие как учащенное сердцебиение , тахикардия , высокое кровяное давление, боль в груди; Сообщалось о редких случаях инсульта, стенокардии, инфаркта миокарда, сердечной недостаточности и остановки сердца.
• Эффекты центральной нервной системы, такие как чрезмерная стимуляция, беспокойство, нервозность, бессонница, тремор, головокружение и головная боль; есть редкие сообщения об эйфории, сменяющейся усталостью и депрессией, и очень редко о психотических эпизодах и галлюцинациях.
• Желудочно-кишечные эффекты включают тошноту, рвоту, сухость во рту, судороги, неприятный вкус, диарею и запор.
• Другие побочные эффекты включают затрудненное мочеиспускание, сыпь, импотенцию, изменения либидо и отек лица.

Передозировка и возможные побочные эффекты

Положительные отзывы и допустимая цена делают Фентермин популярным среди худеющих, однако, необходимо следовать инструкции по применению и рекомендаций врачей. Чрезмерное употребление таблеток может привести к передозировке.

Основные симптомы интоксикации препаратом: тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, повышенная нервозность и раздражительность, ускоренное сердцебиение без видимых причин. Описание препарата также включает такие показатели передозировки, как галлюцинации, перевозбужденность, бессонница и кошмары.

Инструкция к Phentermine содержит предупреждение о широком спектре возможных побочных явлениях. Наиболее опасными считается возникновение физической и психологической зависимости от препарата. После приема лекарства часто появляется затуманенность сознания, спутанность мышления. Остро проявляются расстройства желудка. Таблетки негативно сказываются на сексуальном влечении, у мужчин пропадает эрекция. А также возможно нарушение сердечного ритма, появление болезненных ощущений в районе груди, а также сильные головные боли, мигрени.